WOL承接醫(yī)療器械無塵車間 無菌室 廣州醫(yī)療器械車間設計裝修

醫(yī)療器械GMP車間解決方案：

1、在生產(chǎn)或使用中活性物質、滅活物質的污染（包括熱原）對產(chǎn)品產(chǎn)生重要影響的植入性醫(yī)療器械，醫(yī)療器械GMP車間規(guī)劃設計，應對工作環(huán)境進行控制，對自凈的方法應予驗證并保存記錄。此類產(chǎn)品的生產(chǎn)和包裝應在有規(guī)范要求的、可控的環(huán)境下進行。

2、對非無菌植入性醫(yī)療器械或使用前預期自凈的醫(yī)療器械，如果通過確認的產(chǎn)品清潔、包裝過程，能將污染降低并保持*的控制水平，醫(yī)療器械GMP車間施工，應建立一個受控的環(huán)境來包含該確認的清潔和包裝過程。生產(chǎn)企業(yè)可參照YY0033-2000標準或自行驗證并確定產(chǎn)品的生產(chǎn)潔凈級別。

3、應對受污染或易于污染的產(chǎn)品進行控制。應對受污染或易于污染的產(chǎn)品、工作臺面或人員建立搬運、清潔和除污染的文件。

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友情提醒：凈化工程沒有統(tǒng)一固定的標準！

請來電或企業(yè)gzwolinlab@163.com告之基本要求,我們將為您設計合理方案!　

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另承接電子、食品、光學、精密儀器、手術室、生物制藥、藥包材、化妝品、日用品、制水等行業(yè)10-300000級凈化工程和潔凈廠房、無塵車間、實驗室通風系統(tǒng)、實驗室設備等。
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廣州沃霖實驗室設備有限公司   ：www.gzwol。。ｃｏｍ

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