更新時間：2025-05-10
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廠商性質：生產(chǎn)廠家
生產(chǎn)地址：廣州番禺石基官涌村紅八方產(chǎn)業(yè)園1號廠房
| 品牌 | 沃霖 | 加工定制 | 是 |
|---|---|---|---|
| 凈化級別 | 百級、千級、萬級、十萬級等 | 殺有害菌率 | 99％ |
| 除塵率 | 99％ | 廢氣凈化率 | 99％ |
| 適用面積 | 100㎡ | 殺霉菌率 | 99％ |
| 負離子濃度 | 1000個/m3 | 屬性 | 潔凈生產(chǎn)、無菌無塵生產(chǎn) |
一、GMP車間平面設計按以下原則：
1、GMP凈化車間中人員和物料的出入口進行分設，原輔料和成品的出入口分開；人員和物料進入潔凈室有各自的凈化用室和設施，如人員更衣、洗手、手消毒，物料脫外包、清潔、滅菌等過程。
2、生產(chǎn)區(qū)減少生產(chǎn)流程的迂回往返，盡量減少人員流動和動作。
3、操作區(qū)只存放與操作有關的物料，設置必要的工藝設備；用于制造、貯存的區(qū)域不得作非該區(qū)域人員的通道。
4、人、物電梯分開，不設在潔凈室內。
5、空氣潔凈度高的房間設在人員最少到達的地方；空氣潔凈度相同的房間相對集中；不同空氣潔凈度房間之間采取防止污染的措施，如氣閘室、空氣吹淋室、傳遞窗等。
6、維修保養(yǎng)室不設在GMP凈化車間內。
二、車間施工
生物制藥廠裝修車間的建設，必須采取相應的隔離措施，車間的大小視需要而定。一般車間包括手術室、緩沖室、更衣室、風淋室等，車間施工還應考慮建筑布置、車間結構、車間地板、通風口、凈化設備、照明等設備。
三、緩沖設施
生物制藥廠潔凈車間與非潔凈車間之間應設置緩沖設施，并將二者有效分離。另外，清潔車間的門不能同時打開。
四、清潔工程
生物制藥車間的裝修必須做好清潔工程，清潔工程中最重要的是清潔空調系統(tǒng)。它就像人體中的肺，起著空氣交換的作用。此外，清潔度和通風速度也很重要。換氣保證了車間的清潔，換氣次數(shù)與清潔度成正比。
承接生物制藥無菌車間——建設凈化車間廠房工程——承接生物制藥無菌車間
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