規(guī)劃建設(shè) 生物制藥生產(chǎn)車間

生物制藥潔凈車間，無塵室，潔凈室，實驗動物潔凈室凈化工程是在空間范圍內(nèi)，將空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除，并將室內(nèi)溫度、潔凈力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)的工程學(xué)科。凈化工程所特別設(shè)計的房間，不論外在空氣條件如何變化，室內(nèi)均具有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能。

GMP車間平面設(shè)計按以下原則：

1、GMP凈化車間中人員和物料的出入口進(jìn)行分設(shè)，原輔料和成品的出入口分開；人員和物料進(jìn)入潔凈室有各自的凈化用室和設(shè)施，如人員更衣、洗手、手消毒，物料脫外包、清潔、滅菌等過程。
2、生產(chǎn)區(qū)減少生產(chǎn)流程的迂回往返，盡量減少人員流動和動作。
3、操作區(qū)只存放與操作有關(guān)的物料，設(shè)置必要的工藝設(shè)備；用于制造、貯存的區(qū)域不得作非該區(qū)域人員的通道。
4、人、物電梯分開，不設(shè)在潔凈室內(nèi)。
5、空氣潔凈度高的房間設(shè)在人員最少到達(dá)的地方；空氣潔凈度相同的房間相對集中；不同空氣潔凈度房間之間采取防止污染的措施，如氣閘室、空氣吹淋室、傳遞窗等。
6、維修保養(yǎng)室不設(shè)在GMP凈化車間內(nèi)。

生物制藥潔凈廠房特點

 1、生物制藥工廠不僅設(shè)備費用高、生產(chǎn)工藝復(fù)雜、潔凈級別和無菌的要求高，而且對生產(chǎn)人員的素質(zhì)有嚴(yán)格的要求。

 2、在生產(chǎn)過程中會出現(xiàn)潛在的生物危害，主要有(感染危險，死菌體或死細(xì)胞及成分或代謝對人體和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng)，產(chǎn)品的致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng)，環(huán)境效應(yīng)。)

生物制藥潔凈車間凈化工程安裝主要服務(wù)項目

1、承建各種凈化級別、工藝要求、平面布局的空調(diào)凈化廠房、潔凈無塵實驗室；

2、設(shè)計、建造食品廠凈化廠房，協(xié)助通過QS認(rèn)證；

3、承建相對負(fù)壓、高溫、防火防爆、隔音消聲、高效自凈、排臭、抗靜電等特殊要求的凈化廠房；

4、承建凈化房相配套的照明、電器設(shè)施、動力、電器控制系統(tǒng)及空調(diào)自動控制系統(tǒng)；

5、承建恒溫恒濕凈化廠房系統(tǒng)、空調(diào)機房、冷凍機房；

6、承接凈化廠房配套的給排水、水處理及空氣處理系統(tǒng)；

7、承接凈化空調(diào)系統(tǒng)工程咨詢、調(diào)試、協(xié)助檢測。

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