規(guī)劃建設(shè) 化妝品GMP凈化車間 設(shè)計(jì)裝修工程

一、化妝品無菌車間布局要求

1、化妝品無菌車間在布局上，要考慮交叉污染的問題，化妝品的在自然環(huán)境中，隨著溫度濕度的變化，會(huì)導(dǎo)致化妝品的原料、配料的一個(gè)質(zhì)變，還有生產(chǎn)過程中，會(huì)產(chǎn)生較多的粉塵、細(xì)菌、灰塵等，所以化妝品整個(gè)生產(chǎn)過程，是對潔凈度要求非常高的。

2、在整個(gè)化妝品無菌車間的布局上，要考慮以上問題，做好車間的設(shè)計(jì)布局，例如原料間、制作間、灌包間、成品/半成品存放間、成品倉庫、檢驗(yàn)室、更衣室、緩沖間、辦公室、消毒洗消間等功能區(qū)域，要做好布局，才能防止交叉污染?；瘖y品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產(chǎn)品必須使用單獨(dú)生產(chǎn)車間，制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米,人均占地面積不得小于4平方米,車間凈高不得小于2.5米。

3、在潔凈凈化方面，化配置儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間、更衣間、緩沖區(qū)域都要有空氣凈化或者空氣消毒設(shè)施，才能確?；瘖y品無菌車間的生產(chǎn)環(huán)境是符合潔凈度要求的。

二、化妝品無菌車間建設(shè)要求

1、在化妝品無菌車間建設(shè)方面，無菌車間地面要選擇耐磨、防滑、無毒、不滲，便于清潔消毒.需要清洗的工作區(qū)地面應(yīng)當(dāng)有坡度,不積水,在處設(shè)置潔凈地漏。要保證生產(chǎn)車間內(nèi)的空氣潔凈度符合相關(guān)的要求標(biāo)準(zhǔn)，含有的細(xì)菌數(shù)量不能超高規(guī)定的數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)。針對空氣凈化裝置的生產(chǎn)車間，其進(jìn)風(fēng)口應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離排風(fēng)口，進(jìn)風(fēng)口距地面高度不少于2米，附近不得有污染源。

2、要做好化妝品無菌車間溫濕度系統(tǒng)，化妝品車間對這塊要求較為嚴(yán)格，直接關(guān)系到生產(chǎn)產(chǎn)品的合格率?；瘖y品無菌車間空氣中細(xì)菌總數(shù)不得超過1000個(gè)/立方米.含菌空氣在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節(jié)極易對產(chǎn)品造成二次污染。按照新版《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求：生產(chǎn)車間空氣中細(xì)菌總數(shù)不得超過1000個(gè)/立方米,同時(shí),半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設(shè)施。

3、化妝品無菌車間要做到環(huán)境受控，因?yàn)榛瘖y品無菌車間完工后，需要通過調(diào)試、檢測等，才能確認(rèn)化妝品車間是否符合要求。跟其他車間共同點(diǎn)，就是設(shè)計(jì)、竣工驗(yàn)收、日常維護(hù)。

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