承接 細胞無菌實驗室 恒溫恒濕室 設(shè)計改造 無菌室|凈化工程

一、干細胞實驗室的人流物流

1、人流：實驗室人員通過更衣緩沖進入核心實驗區(qū)，做完實驗之后通過退更緩沖退出實驗室。若實驗室設(shè)置陽性細胞制備間，應(yīng)設(shè)置獨立退出通道。

2、物流：干細胞實驗室物品流分為樣本流、潔凈物品流、污物流。樣本在樣本接收間通過傳遞窗進入實驗區(qū)后，在樣本處理間進行樣本前處理。潔凈物品在物品接收間拆包后，通過自凈傳遞窗進入實驗室潔凈庫房存放。實驗產(chǎn)生的污物收集后需在滅菌室滅活后，通過傳遞窗傳到實驗室外污物暫存室暫存處理。

二、干細胞實驗室平面布局

干細胞實驗室包含了以下這些基本的功能區(qū)域：干細胞庫（10萬級潔凈度）、備品庫、更衣室、洗衣間、制水間、配電（無潔凈要求）等后勤保障設(shè)施房間。

實驗用干細胞生產(chǎn)車間（萬級潔凈度），其中包括細胞培養(yǎng)間，質(zhì)控室，滅菌室、洗刷間、液氮儲存庫、清潔間、配液室、內(nèi)走廊等凈化區(qū)域。質(zhì)控室內(nèi)走廊可設(shè)計為潔凈度等級為10萬級；另外，脫包室、細胞發(fā)送室、備品洗刷間、原料檢測室、CO2氣瓶室、外實驗區(qū)、外環(huán)走廊等凈化區(qū)域，可設(shè)計潔凈等級為30萬級。

有些干細胞實驗室用戶，需要研發(fā)生物制藥的車間，按照潔凈規(guī)范便于潔凈度和壓差控制，可以將研發(fā)實驗區(qū)、實驗區(qū)內(nèi)走廊、預(yù)留區(qū)內(nèi)走廊、一更室設(shè)計為潔凈度30萬級的外圍區(qū)域；中試車間內(nèi)走廊、二更室等凈化區(qū)域，設(shè)計為潔凈度等級10萬級區(qū)域；細胞培養(yǎng)間、純化室、發(fā)酵室、灌裝室、無菌備品室、備用實驗室等凈化區(qū)域，潔凈度等級為萬級。

干細胞實驗室的室內(nèi)溫濕度設(shè)計，如無特殊要求情況下，可設(shè)計為萬級凈化區(qū)，室內(nèi)設(shè)計溫度為20~24℃，相對濕度為45%~60%；10萬級及30萬級凈化區(qū)，室內(nèi)設(shè)計溫度為18~26℃，相對濕度為45%~65%。

干細胞實驗室潔凈空調(diào)系統(tǒng)的主要作用是保證各功能潔凈室內(nèi)部實驗環(huán)境的空氣品質(zhì)，但是對防止交叉感染、防火防爆等沒有特殊要求，因此并不需要嚴(yán)格區(qū)分不同潔凈度等級和不同功能的房間對應(yīng)獨立的空調(diào)系統(tǒng)。如果項目內(nèi)部房間功能復(fù)雜、種類繁多，不同潔凈度等級的房間分布比較散亂，在項目在空調(diào)系統(tǒng)劃分時主要考慮了房間的相對位置，及方便送風(fēng)管路布置安裝等因素。

非潔凈區(qū)

（1）樣本接收區(qū)：樣本接收區(qū)宜臨近電梯，方便送樣人員送樣。

（2）質(zhì)量檢測區(qū)：質(zhì)檢區(qū)設(shè)置免疫檢測區(qū)、細胞生物學(xué)檢測區(qū)、理化檢測區(qū)，可用于樣本檢測和細胞成品的質(zhì)量檢測。

（3）物料存放區(qū)：存放實驗所需的物品，如耗材、培養(yǎng)基、試劑等。

（4）細胞儲存區(qū)：細胞儲存區(qū)需放置若干個液氮儲存罐、超低溫冰箱，需要較大空間。此區(qū)域需要比較好的參觀性，如果實驗室設(shè)有展廳，可與展廳一同規(guī)劃。

（5）輔助功能間：清洗滅菌室、污物暫存室、氣瓶間、數(shù)據(jù)中心、檔案室、辦公室等。

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